择思达斯经颅磁治疗抑郁的有效性
重复经颅磁刺激(rTMS)是一种较其他常规疗法更为安全、对患者神经创伤性更小的抑郁症(MDD)临床治疗办法。rTMS主要通过磁刺激前额皮质形成局部强磁场,进而使相应神经元去极化,由此起到调节修复脑内负责情绪调节、致发抑郁症状相关神经回路的作用。
对于rTMS治疗抑郁症的有效性的研究不胜枚举,美国食品药品监督管理局(FDA)在2008年首次批准了第一台NeuroStarTMS抑郁症治疗系统的临床使用,自此,针对rTMS治疗精神疾病的观察性研究的开展工作再未停息。在美国许多州,多种医疗健康保险已覆盖接受rTMS治疗的MDD患者,这提示rTMS作为一种新型绿色疗法越发为人们所熟知和接受。
调查显示,在美国,rTMS20次到30次为一个疗程的抑郁症治疗预期花费在6000到12000美元之间,相比之下,用于rTMS的治疗费用较其他抗抑郁疗法相比要多出许多。但有两项研究显示,rTMS疗法对一些常规药物治疗无明显效果的MDD患者来说效果极好且创伤性小,也可谓是物超所值。而且现在家用版的经颅磁刺激仪应运而生,外观小巧便于携带且价格更亲民,是治疗抑郁症的首选。
考虑到以往并无权威文献指导rTMS疗法治疗MDD的临床行为,为了进一步规正现行的rTMS实施,美国国家抑郁中心协助网络(TheNationalNetworkofDpressionCenter,NNDC)召集多位rTMS应用研究领域的临床专家及重要学者成立项目组,在NNDC年会中通过电话会议拟定若干专家共识。
该共识依托文献主要来自OvidSPMEDLINE(1990-2016年发布文献)以及PsycINFO(1990-2016年发布文献)两大搜索库,文献语言限制为英文,要求主要研究对象为成年患者,初步纳入1500篇符合文献。此外,由NNDC任务组及APA任务组专家推荐认为有参考价值的文献也被同时纳入,最终有118篇文献纳入共识编撰参考范围。历经多次修稿,最终,NNDCrTMS项目组主要成员之一、美国德克萨斯州西南医学中心精神科的McClintock学者将该共识发表于2017年5月的JournalofClinicalPsychiatry中。
rTMS治疗抑郁的有效性
一项纳入29项针对高频rTMS疗效探究的随机对照试验(RCT)的系统综述结果提示,高频rTMS反应率的合并OR值为3.3(95%CI,[2.35,4.64]),NNT值为6(95%CI,[4.4,6.8]);高频rTMS对应缓解率的合并OR值为3.3(95%CI,[2.04,5.32]),NNT值为8(95%CI,[5.8,10.5])。另一项纳入16项双盲平行设计RCT试验的系统综述反馈出相似结果。
截至目前,已有3项使用rTMS治疗MDD的多中心RCT试验。第一例研究系企业资助,结果发现接受八字形线圈rTMS治疗系统进行治疗的MDD患者,有效反应率可达24%,缓解率可达17%,反观接受仿真rTMS治疗的对照组患者,反应率仅达15%,缓解率为8%。第二例研究系国家精神健康研究所(NationalInstituteofMentalHealth,NIMH)资助,结果发现八字形线圈rTMS治疗系统治疗反应率为15%,缓解率为14%,相应对照组反应率及缓解率均为5%。第三例研究系企业资助,发现接受H1型线圈rTMS治疗的患者反应率及缓解率分别为37%、30%,接受仿真治疗的对照组患者反应率及缓解率分别为28%、16%。
在特殊患者群体中,经颅磁治疗仪治疗有效性和安全性也有循证医学依据可循。既往研究发现,对于心境障碍青少年患者、围产期抑郁患者以及其他神经源精神障碍患者,如双相障碍、惊恐性障碍、强迫症、自我感丧失症、创伤后应激障碍及精神分裂症患者,rTMS均表现出极好的安全性和有效性。